【时间】2026年9月20日(极客公园深度专访报道);原始论文于2026年9月7日发表于《自然·生物技术》。
【地点】上海(英矽智能总部)、香港(港交所)、北京(中国医学科学院北京协和医院、上海市肺科医院同步启动Ⅲ期临床)。
【人物】英矽智能(Insilico Medicine,港交所代码3696)创始人兼CEO Alex Zhavoronkov;中国工程院院士、著名呼吸病学家钟南山;北京协和医院呼吸与危重症医学科徐作军教授(Ⅲ期牵头研究者);上海市肺科医院陈昶院长(Ⅲ期联合牵头研究者)。
【事件详情】AI药物研发公司英矽智能2026年9月7日在国际学术期刊《自然·生物技术》(Nature Biotechnology)发表论文,公布其由生成式AI设计的新药Rentosertib(研发代号ISM001-055 / INS018_055)在Ⅱa期临床试验中展现出显著抗衰老潜力。该研究纳入42名特发性肺纤维化(IPF)患者,平均年龄67.1岁,连续12周服药后通过Olink Explore 3072蛋白质组学平台检测2841种血液蛋白,并使用6套由不同团队独立开发的蛋白质组学衰老时钟(ProtAge、OrganAge、PAC、ipfP3GPT、PAOPAC等)评估生物学年龄变化。结果显示,每日两次30毫克剂量组在治疗第4周时平均逆转3至4岁,其中一套时钟峰值接近6岁;6只时钟方向高度一致。Rentosertib已获FDA"孤儿药"资格认定和中国CDE突破性治疗品种认定,并于2026年9月10日在中国医学科学院北京协和医院及上海市肺科医院同步完成Ⅲ期临床试验GENESIS-IPF-3首例患者入组及给药。该Ⅲ期试验为前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、52周平行研究,计划在中国47家临床中心招募约320名患者,由徐作军教授牵头、钟南山院士与陈昶院长共同牵头。
【背景】Rentosertib是全球首个同时实现AI发现新靶点、AI设计新分子并进入Ⅲ期临床的候选药物,由英矽智能自有生成式AI平台Pharma.AI赋能开发。靶点TNIK不仅参与推动特发性肺纤维化中的肺部纤维化,也同时出现在炎症、细胞衰老和纤维化等年龄相关通路中。传统抗衰老研究主要依赖雷帕霉素、二甲双胍等"老药新用"策略,验证周期长达数十年且缺乏明确商业化路径。英矽智能创始人Alex Zhavoronkov提出"aging first"路径:先从衰老数据中寻找靶点,再回到具体疾病做药,由疾病业务的临床进展和授权收入支撑长期抗衰研究,让"双重用途"药物可同时回答疾病疗效和抗衰效果两个问题。英矽智能2025年12月已登陆港交所,合作伙伴已涵盖复星医药、赛诺菲、礼来、诺和诺德等十余家大型药企。
【影响】英矽智能论文发布当日(2026年9月8日)股价盘初拉升近10%至52.4港元。该研究是抗衰老领域首次完成潜在"同类首创"(first-in-class)候选药物的临床评估,并首次将蛋白质组学衰老时钟系统嵌入到疾病临床试验中,提出可在不延长试验周期的前提下同时评估抗衰老效果的"双重目的"试验设计方法论。该范式如果跑通,将为未来抗衰老药物的临床验证提供标准化路径,加速从靶点发现到人体试验的整体节奏。但研究者同时强调:30毫克每日两次组的衰老逆转信号最强,而60毫克每日一次组的肺功能改善最强,两组总剂量相同但响应不一致,提示衰老逆转不能简单归因于肺病好转;最终效果仍需在更大规模、更多人群、更长周期的Ⅲ期临床及健康受试者中验证。
【总结】英矽智能的Rentosertib是全球首款进入Ⅲ期临床的AI设计原创新药。其Ⅱa期试验在42名IPF患者中通过6套独立衰老时钟一致观察到4周内生物学年龄平均逆转3至4岁(峰值近6岁),并在2026年9月10日同步启动北京协和医院与上海市肺科医院的中国Ⅲ期试验GENESIS-IPF-3(计划入组320人)。这项研究标志着"AI驱动药物研发"与"抗衰老临床评估"首次形成闭环,为全球抗衰医药提供了商业上可持续、可复制的新路径。
【参考来源】
1. https://www.geekpark.net/news/370664
2. https://insilico.com/news_sc/isn1009262-rentosertib-genesis-ipf-3
3. https://www.toutiao.com/article/7683378280296088091
4. https://www.toutiao.com/article/7683431290959413760
5. https://dy.163.com/article/L6D2J3JA05346RC6.html
6. https://www.163.com/dy/article/L6AAJLDI053296CT.html
7. https://www.163.com/dy/article/L6AP86FO05525F0T.html
8. https://www.toutiao.com/article/7682980718607073827
9. https://www.vbdata.cn/intelDetail/1093207
10. https://news.syenza.com/proteomic-aging-clocks-rentosertib-ipf-trial
11. https://civl.com/news/story/insilico-medicine-s-rentosertib-reduces-predicted-biological-age-in-ipf-trial-c74d7111
12. https://www.aiposthub.com/insilico-rentosertib-nature-biotechnology-biological-age-reversal-tnik-geroprotective-deep-dive







